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平心在线:药物新进展 | 最佳CP! 帕博利珠单抗团结仑伐替尼治疗晚期胃癌ORR高达69%

3个月前58℃

胃癌是最常见的消化系统恶性肿瘤之一,异质性很强,有用治疗手段少,预后差。免疫治疗单药的疗效在胃癌仍有限,免疫团结治疗计谋逐渐成为探索的偏向,免疫团结化疗、抗血管天生治疗等在胃癌领域举行了诸多实验。



仑伐替尼是一款能够抑制VEGF受体酪氨酸激酶和其它酪氨酸激酶类型的多激酶抑制剂。在动物试验中,它能够显着降低肿瘤相关巨噬细胞的水平和提高CD8阳性T细胞的浸润,从而增强PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。


仑伐替尼团结帕博利珠单抗治疗经治晚期子宫内膜癌的中期剖析效果显示,24周时团结方案ORR达38.0%,其中,微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)亚组ORR高达63.6%。基于该效果,仑伐替尼团结帕博利珠单抗已获FDA加速批准用于经系统性治疗后希望、但不适合举行根治性手术或放疗的非MSI-H/ dMMR型晚期子宫内膜癌患者。

 

克日,《柳叶刀·肿瘤学》揭晓了临床II期EPOC1706试验的数据,效果显示,帕博利珠单抗团结仑伐替尼在胃癌一二线治疗中,客观缓解率到达了惊人的69%!



该研究是在日本国立癌症研究中心东医院举行的一项开放性单臂II期试验。入组患者为岁数≥20岁,患有转移性或复发性胃或胃食管接壤性腺癌,ECOG为0或1,而且凭据RECIST1.1具有可测量病灶,无论患者曾接受过何种治疗。


研究方式


入组患者天天接受20 mg口服仑伐替尼+每3周静脉注射200 mg帕博利珠单抗,直到疾病希望或不能耐受的毒性或撤消同意书。主要终点是客观缓解率(ORR),对所有及格且至少接受过一次方案治疗的患者举行剖析。安全性剖析包罗所有至少接受过一次方案治疗的患者,无论其是否及格。


研究效果


2018年10月15日至2019年3月25日,研究共入组了29例复发或转移性胃癌患者(27例MSS,2例MSI;14例为一线治疗,15例为二线治疗)。中位随访时间为12.6个月(IQR 10·5-14·3),29例中有20例患者(69%,95%CI 49-85)获得了缓解。清扫两例错配修复缺陷患者,剩余27名患者的ORR仍然到达了70%。接受一线和二线治疗患者的ORR相似,疾病控制率(DCR)达100%。



中位无希望生存期为7.1个月(95%CI 5·4-13·7),中位总生存期尚未到达。

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